岗位职责：

1、负责新药或仿制药研发项目中相关的质量研究和质量控制具体工作；

2、进行原料药分析方法的建立及方法学验证，稳定性研究等基本实验工作；

3、如实规范的撰写实验原始记录，并严格按照方案执行实验操作；

4、编写新药或仿制药质量研究报告、质量标准报告、申报原始记录。

任职要求：

1、药学、药物分析、药物化学等相关专业本科或以上学历；1年以上药分工作经验。

2、熟悉药品注册质量研究相关流程、药品注册管理办法及QBD；

3、能独立完成药品质量标准的建立，并能解决工作中的实际问题；

4、能熟练使用HPLC、GC、HOLC-MS、GC-MS及常用药物分析仪器。