岗位职责：

1、负责公司新药和仿制药在国内的注册申报；

2、负责公司产品注册申报资料的翻译、审核、撰写、修改等工作，确保资料的真实性、完整性与合规性；

3、协助公司同事完成新药在美国和欧洲的注册申报；

4、跟踪产品注册进度，及时获取产品注册信息，并根据需要对注册申请资料进行补充；

5、与药品注册管理部门保持良好的沟通并配合完成各项工作；

6、及时掌握国内外药品注册及申报法律法规并对相关人员进行培训；

7、协助官方检查和客户审计时的翻译工作；

8、负责注册部门日常运营管理。

岗位要求：

1、药学或相关专业硕士及以上学历，经验特别丰富者本科学历亦可考虑；

2、5年及以上药品注册申报工作经验，2年及以上管理工作经验；

3、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则；

4、具有良好的沟通能力与协调能力，具有独立解决突发情况的经验与能力；

5、性格开朗，具备高度的责任感和良好的团队合作精神；

6、良好的英语听说读写能力；

7、有欧美药品注册经验者优先。

岗位职责:

1、负责公司质量管理体系的运行和持续改进，使之符合相关法规要求；

2、负责起草或组织起草质量文件，推行公司研发流程、规范、标准的建立；

3、负责公司质量保证工作，确保人、机、法、料、环的管理符合相关法规要求；

4、负责监督研发数据的真实性、有效性及合规性，使之符合数据可靠性要求；

5、负责药监机构研制现场核查及客户审计；

6、负责研发人员的质量培训，提升研发人员的质量意识。

岗位要求：

1、药学或质量管理等相关专业本科以上学历；

2、5年及以上QA工作经验，2年及以上QA管理经验；

3、英语熟练，能进行专业英文的读、写与交流；

4、熟悉原料药及制剂的研发和生产流程，熟悉GMP、ICH、药品注册等法规与指南；

5、具备快速解决问题的能力，具有较强的计划、组织、协调能力和人际关系交往能力；

6、具有3年以上医药研发企业或生产企业QA岗位工作经验者优先；

7、具有国内研制现场核查经验、药品研究及药品注册申报工作经验者优先。

岗位职责:

1、负责公司质量管理体系的运行和持续改进，使之符合相关法规要求；

2、负责起草或组织起草质量文件，推行公司研发流程、规范、标准的建立；

3、负责公司质量保证工作，确保人、机、法、料、环的管理符合相关法规要求；

4、负责监督研发数据的真实性、有效性及合规性，使之符合数据可靠性要求；

5、负责药监机构研制现场核查及客户审计；

6、负责研发人员的质量培训，提升研发人员的质量意识。

岗位要求：

1、药学或质量管理等相关专业本科以上学历；

2、5年及以上QA工作经验，2年及以上QA管理经验；

3、英语熟练，能进行专业英文的读、写与交流；

4、熟悉原料药及制剂的研发和生产流程，熟悉GMP、ICH、药品注册等法规与指南；

5、具备快速解决问题的能力，具有较强的计划、组织、协调能力和人际关系交往能力；

6、具有3年以上医药研发企业或生产企业QA岗位工作经验者优先；

7、具有国内研制现场核查经验、药品研究及药品注册申报工作经验者优先。

岗位职责：

1.根据FDA、EMA、NMPA、ICH等相关法规，起草或审核分析研发工作的管理制度及相关SOP；

2.按照规范的格式和要求撰写方法开发、方法验证等相关方案和报告；

3.负责分析方法开发、方法验证以及常规样品分析等工作，起草面向FDA、EMA，以及NMPA的CMC申报材料；

4.负责与制剂研发科学家共同研究解决新药开发工作有关的分析方面的问题；

5.负责实施分析方法转移，协助制订提供稳定性研究用的稳定性质量标准、供生产样品放行用的放行质量标准及产品有效期；

6.负责对接注册部门完成产品中美双报所涉及技术、法规符合性确认工作。

职位要求：

1、硕士3年以上，本科5年以上药物分析相关经验，独立担任分析项目及申报资料撰写；

2、具备分析方法的开发、优化能力；

3、熟悉各种常规分析仪器、设备的使用与维护；

4、高效的中英文文献资料检索能力，能独立承担项目的立项工作；

5、较强的英语听说读写能力；

6、具有优良的职业道德、敬业精神及团队协作精神；

7、从事过FDA口服固体仿制药研发的优先考虑；

8、经历过药企GMP认证及设备验证的人员优先考虑。

岗位职责：

1.根据FDA、EMA、NMPA、ICH等相关法规，起草或审核分析研发工作的管理制度及相关SOP；

2.按照规范的格式和要求撰写方法开发、方法验证等相关方案和报告；

3.负责分析方法开发、方法验证以及常规样品分析等工作，起草面向FDA、EMA，以及NMPA的CMC申报材料；

4.负责与制剂研发科学家共同研究解决新药开发工作有关的分析方面的问题；

5.负责实施分析方法转移，协助制订提供稳定性研究用的稳定性质量标准、供生产样品放行用的放行质量标准及产品有效期；

6.负责对接注册部门完成产品中美双报所涉及技术、法规符合性确认工作。

职位要求：

1、硕士3年以上，本科5年以上药物分析相关经验，独立担任分析项目及申报资料撰写；

2、具备分析方法的开发、优化能力；

3、熟悉各种常规分析仪器、设备的使用与维护；

4、高效的中英文文献资料检索能力，能独立承担项目的立项工作；

5、较强的英语听说读写能力；

6、具有优良的职业道德、敬业精神及团队协作精神；

7、从事过FDA口服固体仿制药研发的优先考虑；

8、经历过药企GMP认证及设备验证的人员优先考虑。

岗位职责：

1、临床试验的准备；

2、与机构的伦理委员会联络，协助召开伦理会事宜；

3、受试者的招募，向受试者说明试验内容，获取知情同意；

4、申办者的联络及各项事务的联络、协商；方案、CRF、知情同意等的联络、协调与管理； 5、应对监查、稽查；

6、文件管理，将试验实施机构应保存的文件归档；为申办者准备、提供所要求的各种文件； 7、完成上级交付的任务。

岗位要求：

1、医学、药学相关专业，大专及以上学历；

2、1年以上相关工作经验；

3、熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；

4、熟悉临床试验流程，能够独立开展各项协调及相关工作；

5、良好的书面及口头表达能力，协调及计划执行能力；

6、能承受压力，能独立思考和解决问题；

7、具备一定英语能力者优先考虑。

岗位职责：

1、负责临床数据库搭建及维护；

2、负责区域内专项CRC/医院事务的培训；

3、统筹管理区域内专项CRC/医院事务，负责其日常业务审核；

4、临床试验跟进，对临床试验过程进行稽查，负责确定临床试验统计分析报告并审核确定临床试验总结资料；

5、追踪临床及研究进展，协助产品注册申报及专利申请，组织待立项产品的医学分析；

6、完成上级交付的任务；

岗位要求：

1、临床医学及相关专业本科及以上学历；

2、1年以上相关工作经验；

3、接受过相对系统的GCP培训；

4、良好的沟通、表达和解决问题能力；

5、良好的团队合作精神；

6、具备一定英语能力者优先考虑。

职位描述：
1、负责新药信息的收集、市场调研、市场前景分析以及专利等资料的检索与评估，完成新药立项调研，为研发部门提供新药项目信息；
2、协助技术部门进行药品注册资料检索、翻译、收集、整理和撰写；
3、负责进行药品注册报批，检验，审批跟进等；
4、与公司技术部门及相关单位和部门及时沟通、密切配合、维持良好关系，确保注册工作正常进展；
5、负责对现有项目的日常维护、资料更新和档案管理；
6、按时保质完成领导安排的其他相关任务。
职位要求：
1、本科或以上学历，药学、有机化学或制药工程等相关专业毕业；
2、熟悉国际国内药政法规，熟悉《药品注册管理办法》，熟悉CFDA、ICH、FDA等各项指导原则；
3、具有1年以上仿制药生产企业的国际国内注册申报经验；
4、具有药品注册申报资料的试剂编写和申报递交经验；
5、具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力；
6、具有一定的药学专业英语读写能力；
7、具备优秀的沟通表达能力、团队协作、时间管理、学习和抗压能力。

1、负责公司所有产品的注册申报；

2、负责公司产品注册申报资料的翻译、审核、撰写、修改等工作，确保资料的真实性、完整性与合规性；

3、与药品注册管理部门保持良好的沟通并配合完成各项工作；

4、及时掌握国内外药品注册及申报法律法规并对相关人员进行培训；

5、与研发、医学、生产、临床、市场等各部门保持良好的沟通与协调；

6、完成上级交付的任务。

岗位要求：

1、药学或相关专业硕士及以上学历，经验特别丰富者本科学历亦可考虑；

2、5年及以上新药注册申报工作经验，1年及以上管理工作经验；

3、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则；

4、具有良好的沟通能力与协调能力，具有独立解决突发情况的经验与能力；

5、性格开朗，具备高度的责任感和良好的团队合作精神；

6、有进口注册经验者优先考虑；

7、良好的英语听说读写能力。

岗位职责：

1.从事化学分析、质量管理、生产质量过程控制、药品注册等岗位工作。

2.实习期表现良好，通过考核合格能独立上岗的实习生，毕业后可签订劳动合同。

任职要求：

1.大学本科及以上学历，以药物分析、药物制剂、化学分析、药学及其相关专业为主。

2.能熟练使用液相等实验仪器者优先。

3.学习成绩优异，英语口语流利者优先。

4.能承受一定工作压力，有良好的团队协作能力。

岗位职责
1、承担研发工作，负责在研项目研究方案审核，解决制剂有关工艺研究、小试、中试、生产交接过程中出现的关键技术问题；
2、负责组织实施制剂工艺研究方案，审核研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料、项目费用核算。

3、指导撰写、整理、审核注册申报资料和原始记录以及注册申请中相应的现场核查。推进项目实施工作，并对相关研发人员进行指导。

4、协助或参与公司新药研究项目申报国家、地方等专项基金的申请、文件准备工作。
5、领导和管理药物制剂研发团队，对公司立项项目进行深度评估，并组织实施。
任职要求：

1、博士及以上学历，药剂学、药学等相关专业，至少10年研发工作经验；
2、具有固体制剂2个以上的药品成功研发经验，并获得临床批件、生产批件，有国际化开发或申报经验者优先；
3、熟悉药物研发法规、研发流程，能独立承担研发课题；
4、熟悉国内、国际药品相关指导原则、技术要求以及药品审评审批及现场核查流程、要求；
5、具有较强的开拓创新能力、协调能力与决策能力，高度的责任感和团队领导能力；

6、英文听说读写熟练。

岗位职责：

1、负责新药或仿制药研发项目中相关的质量研究和质量控制具体工作；

2、进行原料药分析方法的建立及方法学验证，稳定性研究等基本实验工作；

3、如实规范的撰写实验原始记录，并严格按照方案执行实验操作；

4、编写新药或仿制药质量研究报告、质量标准报告、申报原始记录。

任职要求：

1、药学、药物分析、药物化学等相关专业本科或以上学历；1年以上药分工作经验。

2、熟悉药品注册质量研究相关流程、药品注册管理办法及QBD；

3、能独立完成药品质量标准的建立，并能解决工作中的实际问题；

4、能熟练使用HPLC、GC、HOLC-MS、GC-MS及常用药物分析仪器。

岗位职责：

1.负责完成化学药品制剂立项调研、小试开发、中试放大及工艺交接；

2.负责制备小试, 药理、毒理研究用的样品；

3.负责制剂设备的操作，维护，和定期检查,发现仪器故障和安全隐患等问题及时向有   关负责人汇报；

4.负责浏览及整理总结FDA、SFDA、CDE等网站的药政，药物研发趋势等信息；

5.负责检索和撰写相关的国家资金及申报资料；

6.负责化学药品制剂的注册申报资料；

7.负责文献查询及研究报告和注册资料的撰写等；

8.负责应用数据库及检索专利网站,协助制剂项目中国专利和国际专利的申报工作。

任职要求：

1．药剂学、药学、制药工程、化学、生物制药等相关专业，本科以上学历； 

2．3年以上制剂药物研发工作经验，熟练掌握多种剂型的研究技术与技能，有生物制剂工作经历者优先； 

3．能独立承担制剂开发项目，能熟练操作和维护制剂设备； 

4．了解GMP及药品生产注册相关法规；有ANDA开发经验并熟悉ICH法规优先考虑。 

5．具有高度的责任心和团队合作意识，良好的沟通能力及工作执行力。

Requirements:

1. University degree, major in Business Administration, Education,Pharmaceutical,Secretarial or other relevant;

2. Over two year relative working experience in Multinational Company;

3. Fluent English both in written and spoken is must;

4. Good at MS office process;

5. Good execution and communication skills;

6.English spoken country citizen is preferred.

Responsibility:

1. Assist GM with daily routine works;

2. Meeting arrangement and relative issues follow up;

3. Monthly management reports collection and summary.

4. Travel arrangement and company car management

5. Guests visit coordinate and arrangement;

6. Admin support for employee activity, work meal, etc.

7. Support HR department for some HR function works;

8. Other assignments from GM.

岗位职责

1.全面负责公司日常财务工作。
2.组织制定财务制度及规定，并监督执行。
3.负责财务核算、税务及银行相关事物。
4.制定、维护、改进公司财务管理程序和政策。
5.组织日常统计、提供统计报表。
6.负责编制月（季、年）度财务报告。

7.人力资源及行政的辅助工作。
8.完成上级交给的其他日常事务性工作。
任职条件：
1.熟悉上海会计、财税政策并能熟练操作相关业务。
2.熟悉ERP及财务软件运行系统，熟练使用EXCEL。
3.会计、财务等相关专业本科以上学历，五年以上药企工作经验。

4.有会计从业资格证或初级会计职称。

5.熟悉银行业务及报税流程。