1、负责公司所有产品的注册申报;
2、负责公司产品注册申报资料的翻译、审核、撰写、修改等工作,确保资料的真实性、完整性与合规性;
3、与药品注册管理部门保持良好的沟通并配合完成各项工作;
4、及时掌握国内外药品注册及申报法律法规并对相关人员进行培训;
5、与研发、医学、生产、临床、市场等各部门保持良好的沟通与协调;
6、完成上级交付的任务。
岗位要求:
1、药学或相关专业硕士及以上学历,经验特别丰富者本科学历亦可考虑;
2、5年及以上新药注册申报工作经验,1年及以上管理工作经验;
3、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则;
4、具有良好的沟通能力与协调能力,具有独立解决突发情况的经验与能力;
5、性格开朗,具备高度的责任感和良好的团队合作精神;
6、有进口注册经验者优先考虑;
7、良好的英语听说读写能力。