岗位职责：

1、负责公司新药和仿制药在国内的注册申报；

2、负责公司产品注册申报资料的翻译、审核、撰写、修改等工作，确保资料的真实性、完整性与合规性；

3、协助公司同事完成新药在美国和欧洲的注册申报；

4、跟踪产品注册进度，及时获取产品注册信息，并根据需要对注册申请资料进行补充；

5、与药品注册管理部门保持良好的沟通并配合完成各项工作；

6、及时掌握国内外药品注册及申报法律法规并对相关人员进行培训；

7、协助官方检查和客户审计时的翻译工作；

8、负责注册部门日常运营管理。

岗位要求：

1、药学或相关专业硕士及以上学历，经验特别丰富者本科学历亦可考虑；

2、5年及以上药品注册申报工作经验，2年及以上管理工作经验；

3、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则；

4、具有良好的沟通能力与协调能力，具有独立解决突发情况的经验与能力；

5、性格开朗，具备高度的责任感和良好的团队合作精神；

6、良好的英语听说读写能力；

7、有欧美药品注册经验者优先。