岗位职责：

1、临床试验的准备；

2、与机构的伦理委员会联络，协助召开伦理会事宜；

3、受试者的招募，向受试者说明试验内容，获取知情同意；

4、申办者的联络及各项事务的联络、协商；方案、CRF、知情同意等的联络、协调与管理； 5、应对监查、稽查；

6、文件管理，将试验实施机构应保存的文件归档；为申办者准备、提供所要求的各种文件； 7、完成上级交付的任务。

岗位要求：

1、医学、药学相关专业，大专及以上学历；

2、1年以上相关工作经验；

3、熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；

4、熟悉临床试验流程，能够独立开展各项协调及相关工作；

5、良好的书面及口头表达能力，协调及计划执行能力；

6、能承受压力，能独立思考和解决问题；

7、具备一定英语能力者优先考虑。