职位描述：
1、负责新药信息的收集、市场调研、市场前景分析以及专利等资料的检索与评估，完成新药立项调研，为研发部门提供新药项目信息；
2、协助技术部门进行药品注册资料检索、翻译、收集、整理和撰写；
3、负责进行药品注册报批，检验，审批跟进等；
4、与公司技术部门及相关单位和部门及时沟通、密切配合、维持良好关系，确保注册工作正常进展；
5、负责对现有项目的日常维护、资料更新和档案管理；
6、按时保质完成领导安排的其他相关任务。
职位要求：
1、本科或以上学历，药学、有机化学或制药工程等相关专业毕业；
2、熟悉国际国内药政法规，熟悉《药品注册管理办法》，熟悉CFDA、ICH、FDA等各项指导原则；
3、具有1年以上仿制药生产企业的国际国内注册申报经验；
4、具有药品注册申报资料的试剂编写和申报递交经验；
5、具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力；
6、具有一定的药学专业英语读写能力；
7、具备优秀的沟通表达能力、团队协作、时间管理、学习和抗压能力。